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通知公告
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轉移性結直腸癌受試者招募公告
作者︰藥物臨床試驗機構  來源︰藥物臨床試驗機構  發布時間︰2019/12/25 9:28:30  字號︰

一項QL1203聯合mFOLFOX6方案對比安慰劑聯合mFOLFOX6方案一線治療RAS野生型的轉移性結直腸癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照的

Ⅲ期臨床研究

注︰本研究已獲得國家藥品監督管理局和我院倫理委員會的批準。

入選對象

不適宜進行局部治療的轉移性結直腸腺癌患者

主要入組標準

1、經組織學或細胞學確診的轉移性結直腸腺癌患者且不適宜進行根治性切除、放療、射頻等局部治療,年齡≧18歲;

2、組織病理標本顯示RAS(包括KRAS和NRAS)野生型、BRAF野生型;

3、受試者自願參加,並簽署知情同意書。

主要排除標準

1、曾接受針對結直腸癌的全身系統治療(如化療、免疫治療和靶向治療等)或局部化療(包括腔內化療、動脈插管化療等);

2、存在需要局部引流處理的腹水者;

3、控制不佳的全身性疾病,如高血壓或糖尿病。

參加研究的風險獲益

風險︰已知/未知的不良事件,該試驗用藥物為仿制藥物,鑒于前期的數據總體安全性尚可;

獲益︰

1、提供研究方案相關的檢驗和檢查;

2、提供研究方案相關的藥物;

3、提供交通補貼及采血補助;

4、一對一病情隨訪跟蹤。

 

如果您或您身邊有符合上述主要入組標準且不符合主要排除標準,有意願參與者,歡迎前往瑞安人民醫院腫瘤內科門診咨詢,也可以電話聯系藥物臨床試驗機構辦(0577-65866239)。

  

機構聯系人︰潘文杰

聯系電話︰0577-65866239

接待時間︰周一至周五(8:00-11:30,14:00-17:30)

國家局認定專業︰腫瘤內科、內分泌科、神經內科、感染科、呼吸內科、血液內科、婦科、眼科、ICU、心血管科。

承接範圍︰II-IV期藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗。


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